Stanowisko pracy:
 

OFERTY PRACY

Praca: Validation Specialist


ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Specialist

Opis stanowiska

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania

  • język angielski  (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11

Oferujemy

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?
APLIKUJ TERAZ

Najnowsze oferty pracy

C++ Desktop Application Developer

Luxoft
opolskie/

Work on Implementation of custom services, applications, and device management features running on custom device. Ensure the product software has the highest quality, performance and security. Hands on experience working on MAC OS or Windows OS...
Dodane: wczoraj

Lead/Expert Java Developer

Luxoft
opolskie/

We are building a new Krakow-based pod comprising full stack (Scala/Java/JavaScript) developers who will be a part of the global electronic Equities Trading development team formed of 4 pods globally (London, Hong Kong, Guangzhou, Krakow) supporting...
Dodane: wczoraj

Senior Full-Stack Developer (Java)

Luxoft
opolskie/

develop and maintain multiple Java based applications prepare unit and functional tests communication with customers around the world create jira templates, workflows, forms, attributes working with documentation provided by Atlassian prepare...
Dodane: wczoraj

Senior C++ developer

Luxoft
opolskie/

Review existing state and gain deep understanding of the project Contribute to architecture and design, come up with creative ideas where possible Contribute to functionality, potentially refactor select elements of the system 4+ years of C++...
Dodane: wczoraj